在药物研发的道路上，监管机构的审批是一个至关重要的环节。近期，展望治疗公司又一次遭遇了美国食品药品监督管理局（FDA）的拒绝，涉及的药物是ONS-5010，也称为Lytenava。这是一种眼用贝伐单抗的重配方，主要用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（湿性AMD）。

Outlook Therapeutics公司致力于将贝伐单抗重新配方，开发出名为ONS-5010的眼用药物。尽管其在欧洲市场获得批准，但在美国却遭遇了FDA的三次拒绝。2023年和2025年中期，FDA均以制造和数据不足为由拒绝了该药物的申请，而在最新的重提交中，再次因缺乏确认性证据而遭拒。

新泽西州BLAISELIN - Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ:OTLK) 周三宣布，美国食品药品监督管理局已发出完整回复函，拒绝了该公司为治疗湿性年龄相关性黄斑变性而提交的ONS-5010/LYTENAVA（bevacizumab-vikg）生物制品许可申请。这一消息传出之际，这家目前市值为1.0162亿美元的小型生物技术公司正面临盈利挑战。